La posición de este Comité destaca cuatro áreas que deberían ser prioritarias para la Comisión Europea:
- La mejora de la disponibilidad y garantizar la asequibilidad de los medicamentos
- La garantía de garantizar cadenas de suministro más resilientes
- La revisión del sistema actual de incentivos para abordar las necesidades médicas insatisfechas
- La garantía de la seguridad y calidad de los medicamentos
El Dr. Christiaan Keijzer, presidente del CPME, expone que: “La UE tiene la oportunidad de restaurar el equilibrio en el sector farmacéutico en interés de los pacientes y los sistemas de salud. Esta oportunidad no debe perderse. La legislación revisada debe garantizar un alto nivel de protección de la salud pública y la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados”.
Dada la desigualdad de acceso a los medicamentos en la Unión Europea, los médicos europeos proponen que se obligue a las empresas farmacéuticas a lanzar sus productos en todos los Estados miembros. En relación con esto, existe la necesidad de un sistema equilibrado y proporcionado de incentivos condicionales. El sistema actual basado en los derechos de propiedad intelectual debe reformarse en aras del interés público para que esté realmente centrado en el paciente y debe ser un requisito previo que exista un alto grado de transparencia para obtener o beneficiarse de cualquier forma de incentivo.
Con el fin de evitar el aumento del número de medicamentos avanzados que ingresan al mercado con información limitada sobre seguridad y eficacia, la legislación revisada debe limitar el uso de procedimientos acelerados y condicionales. Deben aplicarse solo cuando no haya otra alternativa disponible o cuando la calidad de vida se vea gravemente afectada. Para beneficiarse de una aprobación más rápida, los productores de medicamentos deben estar sujetos a obligaciones y requisitos estrictos.
Asimismo, para abordar de forma eficaz la resistencia a los antimicrobianos y el desarrollo de nuevos antibióticos, la CPME cree que se deben evitar los incentivos regulatorios basados en el mercado, como las extensiones de exclusividad transferibles.
El posicionamiento completo sobre la revisión de la legislación farmacéutica general de la UE está disponible a través de este enlace.
